Etica cercetării medicale

    Definirea cu exactitate a eticii cercetării ştiinţifice este extrem de dificilă, mai ales dacă vorbim despre cea a cercetării biomedicale. O posibilitate este de a pleca de la dihotomia practică – cercetare medicală. După Francis Bacon, practica medicală aceasta are rolul de a ‘păstra sănătatea, vindeca, şi de a creşte durata vieţii’, sau, mai general, de a genera un beneficiu medical maximal pentru pacient. Spre deosebire de practica medicală, cercetarea are rolul de a testa ipoteze şi de a elabora concluzii pe baza unor protocoale de lucru cât mai standardizate, scopul final fiind generarea unui beneficiu adiţional de sănătate pentru anumite grupuri populaţionale sau pentru populaţie ca întreg. Nu mai este vorba în mod absolut despre binele pacientului, cât mai ales despre binele societăţii. Rezultatele studiilor clinice vor genera (sau ar trebui să genereze) beneficii pentru pacienţi.

Scopul acestei cărţi este de a prezenta succint principalele probleme etice ce pot fi generate de studiile biomedicale, de la cele sociologice şi comportamentale, la trialuri intervenţionale cu risc crescut pentru participanţi. Abordarea este mai puţin etică per se, discuţii detaliate despre aspectele ce ţin strict de principii, bazele filosofice ale practicii medicale, relaţia medic-pacient fiind lăsate pentru alte cărţi. Am încercat să prezentăm predominant aspecte procedurale, ghiduri, norme naţionale şi internaţionale referitoare la aspectele etice ale cercetării pe subiecţi umani. Acolo unde nu am avut la dispoziţie ghiduri şi reglementări naţionale şi nici coduri sau reglementări internaţionale la care România a aderat, am utilizat ghiduri şi norme din străinătate, cu precădere SUA şi UK. Respectarea lor este imperioasă pentru orice cercetător care doreşte să publice rezultatele în jurnale internaţionale deoarece, atunci când cineva va citi manuscrisul, va încerca să analizeze aspectele etice funcţie de norme cunoscute. Cum majoritatea reviewerilor şi a editorilor sunt vorbitori de limbă engleză (mulţi fiind din SUA sau UK), normele respective le sunt cel mai uşor disponibile. În rarele cazuri în care există conflicte între aceste norme şi cele naţionale în carte au fost prezentate strict normele naţionale.